近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2019年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价结果，上海宝藤医学检验所以满分的成绩通过本次室间质评，标志着宝藤对基于NGS的ctDNA基因突变检测技术的精益求精和对实验室质量控制的严格把关达到行业领先水平！

2019 ctDNA室间质评由国家卫生健康委临床检验中心开展。本次质评室间质评共5个样本，突变等位基因百分比设置在0.1~10%之间。我国共有来自19个省（市、自治区）的146个实验室参加。其中，16家未回报或未按时回报结果，1家检测方法学不符，2家ctDNA检测下限回报不清，1家使用的检测panel未包含检测突变点，最终有效结果为126个；1家实验室出现了核酸提取低于上机检测要求的回报结果。本次室间质评125家实验室中，满分通过率占58.4%（73/125）。宝藤医学检验所满分通过本次PT项目，反映了宝藤高通量测序持续稳定的高水准检测技术。

ctDNA（circulating tumor DNA）是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA，是循环游离 DNA（circulating free DNA，cfDNA）或细胞游离DNA（cell free DNA，cfDNA）的一部分。ctDNA检测，实际上检测的是全部的cfDNA，再从中分析肿瘤特异的基因变异。就目前临床应用来说，ctDNA是应用最广且最成熟的（较CTCs与外泌体来说），适用于癌症早期筛查，个性化用药指导，耐药性监测，预后判断等。ctDNA检测相对于常规传统侵入式组织活检具有非侵入性，患者依从性好，异质性低，可反复取材等优势；并且ctDNA检测应用于NSCLC EGFR靶向治疗伴随诊断已被FDA批准并被NCCN写入指南；ctDNA检测应用于NSCLC EGFR T790M靶向治疗伴随诊断已被NMPA批准上市。

目前，宝藤通过高通量测序检测患者体内的ctDNA信息，为患者提供了一种方便、非侵入性、可重复性和高敏感性的检测技术，反映肿瘤特异性突变动态变化，为肿瘤的辅助诊断、靶向药物选择、治疗疗效评估、复发和预后判断等方面提供丰富的、可靠的基因信息。

上海宝藤医学检验所有限公司是上海宝藤生物医药科技股份有限公司的全资子公司，是上海市最早获得市卫计委执业许可、专业从事个体化医学分子诊断的医疗机构之一。这次在2019年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质评项目中取得满分的优异成绩，是对上海宝藤医学检验所一直以来基因检测标准化、规范化操作流程和质量控制的充分肯定，也体现了宝藤的整体质控实力始终保持国际领先地位。

作为精准医学大数据领域的领先企业，宝藤目前可以提供包括肿瘤、心血管疾病、感染类疾病、妇幼疾病和其它多种系统/器官疾病的诊断、风险评估、早期筛查、精确分型、疗效监控和预后判断的系统化精准医疗解决方案。宝藤将继续坚持质量是公司发展生命线的理念，精心打造规范化、标准化的质控体系，以专业的水准为精准医疗事业的发展做出积极贡献。