自新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发以来，经过3个多月的全力抗击，目前国内的疫情形势趋于好转，但国外的疫情形势却不容乐观。根据世卫组织最新报道，中国以外新冠肺炎确诊病例已高达380723例。

疫情爆发后，宝藤生物团队快速响应，迅速投入研发，经过严格的优化和试验验证，成功研制出了2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），并获欧盟CE认证。这意味着宝藤生物的新冠病毒核酸和抗体检测试剂盒产品拿到了“国际护照”，可以进入欧盟市场。目前这两种试剂盒已正式投产，并投放全球市场，为全球抗疫贡献力量。

本次获欧盟CE认证的两个新型冠状病毒检测试剂盒分别是：

2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

Novel Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Real Time PCR)

新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test by Colloidal Gold Method

2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获CE准入许可

核酸法是检测新型冠状病毒的金标准。宝藤2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是通过对鼻咽或口咽拭子、痰液及支气管肺泡灌洗液样本的核酸进行检测，一步完成逆转录和PCR扩增，可在1.5小时内同时检测两个靶点（ORF1ab和N基因），具有灵敏度高（最低300拷贝/mL），与大多数PCR仪器兼容等优势。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获CE准入许可

抗体法是新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，可提高阳性检出率。IgM/IgG抗体是人体感染病毒后出现的特异性抗体，在感染过程中IgM在免疫系统中最先出现（一周内），然后是IgG抗体出现（14天左右并持续存在），同时监控IgM和IgG可以提高检出率。宝藤新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）可在15分钟内同时检测血液样本的IgM和IgG抗体，只需两步操作即可，无需专业的仪器和技术人员。由于是采用血液样本，因此可降低感染风险。

上海宝藤生物医药科技股份有限公司是国家级高新技术企业，作为国内临床分子诊断领先企业，先后承接、参与了20多个国家及上海市重点、重大研究项目，在病毒诊断方面拥有即时检测（POCT）、实时荧光定量RT-PCR、微滴式数字PCR、等温扩增微流控快速检测以及宏基因组高通量测序分析等5大前沿技术平台，具备完整的病毒快速筛查、诊断、监测系统解决方案。

在全球疫情形势异常严峻的时刻，宝藤生物将充分发挥专业优势，秉承“用先进的技术为大众提供优质的医学服务”这一企业使命，全力保障生产，以高标准高质量的产品来服务各国疫情防控的检测需求，为全球抗“疫”贡献一份中国力量。