宝藤新冠病毒核酸和抗体检测试剂盒均入选商务部出口白名单!

2 June 2020

[宝藤生物]

6月1日,宝藤生物进入中国医药保健品进出口商会官网公布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》。经过前期严格的产品测试和审核核验,宝藤新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒SARS-CoV-2 IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)进入商务部防疫物资出口白名单,为继续支持全球抗击疫情贡献力量!

宝藤入选商务部出口“白名单”

宝藤自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒SARS-CoV-2 IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)均于3月获得欧盟CE认证,检测试剂盒产品已在疫情期间做过大量平行验证试验,正在申报NMPA和FDA注册认证。

宝藤新型冠状病毒检测试剂盒分别是:

·  新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

Novel Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Real Time PCR)

· 新型冠状病毒SARS-CoV-2 IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test by Colloidal Gold Method

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获CE准入许可

宝藤新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是通过对鼻咽或口咽拭子、痰液及支气管肺泡灌洗液样本的核酸进行检测,一步完成逆转录和PCR扩增,可在1.5小时内同时检测两个靶点(ORF1ab和N基因),具有灵敏度高(最低300拷贝/mL),与大多数PCR仪器兼容等优势。

新型冠状病毒SARS-CoV-2 IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)获CE准入许可

宝藤新型冠状病毒SARS-CoV-2 IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)可在15分钟内同时检测血液样本的IgM和IgG抗体,只需两步操作即可,无需专业的仪器和技术人员。

作为精准医学领域的领先企业,宝藤生物一直牢记企业应承担的社会责任,为控制疫情贡献自己的一份力量。自疫情爆发以来,公司迅速组织技术力量,建立了完整的病毒诊断解决方案,以优异成绩通过了2020年国家卫健委新型冠状病毒核酸检测室间质评和上海市临床检验中心新冠核酸检测能力验证,被上海市卫健委指定为新冠核酸检测机构;同时,宝藤团队主动请缨积极参加一线抗疫,承担了国内20多个城市的新冠病毒诊断筛查任务,被评为上海市重点防疫企业!

全球同抗疫,宝藤将继续坚守“用先进的技术为大众提供优质的医学服务”这一企业使命,严把出口质量关,以高标准高质量的产品服务国际疫情防控的检测需求,为协助世界各国抗击新冠疫情做好充足准备,在全球抗疫中贡献更多力量。