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捷报!宝藤满分通过“2018年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评”

2018/06/15

2018年6月12日,卫生部临检中心公布了2018年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果。上海宝藤医学检验所以满分的成绩通过本次室间质评,标志着宝藤对基于NGS的ctDNA基因突变检测技术的精益求精和对实验室质量控制的严格把关受到国际认可。

本次室间质评收到国内验室回报质评结果共计116份,有效结果101份,其中NGS方法66个、数字PCR法18个、ARM法16个、其它方法1个,满分实验室67家(占比57.7%)。澳大利亚共计12家实验室参加了本次室间质评,有效结果为8个。

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肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、耐药监测等方向都具有很高的临床应用价值,而精确检测ctDNA也是全国各个医院及检验所一直在努力的方向。为评估临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量状况,国家卫计委临检中心联合澳大利亚皇家病理质控中心开展了该项目室间质量评价的预研。

本次PT项目要求最低检测下限为0.1%并且要求汇报等位基因百分比Z值介于2.0和-2.0之间,是一次非常严格和超高技术要求的PT项目,反映了宝藤高通量测序的精度及灵敏度已达到临检中心的严格要求。

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ctDNA分析在肿瘤管理中的应用

目前,宝藤通过高通量测序检测患者体内的ctDNA信息,为患者提供了一种方便、非侵入性、可重复性和高敏感性的检测技术,反映肿瘤特异性突变动态变化,为肿瘤的辅助诊断、靶向药物选择、治疗疗效评估、复发和预后判断等方面提供丰富的、可靠的基因信息。

上海宝藤医学检验所有限公司是上海宝藤生物医药科技股份有限公司的全资子公司,是上海市最早获得市卫计委执业许可、专业从事个体化医学分子诊断的医疗机构之一。这次在2018年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评项目中取得满分的优异成绩,是对上海宝藤医学检验所一直以来基因检测标准化、规范化操作流程和质量控制的充分肯定,也体现了宝藤的整体质控实力始终保持在国际的领先地位。

作为精准医学大数据的知名企业,宝藤目前可以提供包括肿瘤、心血管疾病、感染类疾病、妇幼疾病和其它多种系统/器官疾病的诊断、风险评估、早期筛查、精确分型、疗效监控和预后判断的系统化精准医疗解决方案。宝藤将继续坚持质量是公司发展生命线的理念,精心打造规范化、标准化的质控体系,以专业的水准为精准医疗事业的发展做出积极贡献。


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